Новинет – побічні ефекти: остерігайтеся тромбів

Новинет містить синтетичні та гестагенний естрогенний компоненти, які більш активні, ніж натуральні статеві гормони. Препарат запобігає виділення фолікулостимулюючого і лютеїнізуючого гормонів, що перешкоджає процесу овуляціїОвуляція - як визначити з максимальною точністю? . Ефект посилюється за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів в порожнину матки.

Відмінною особливістю препарату є мінімальний вміст естрогенного компонента, що зменшує ризик розвитку естрогензалежних побічних ефектів, таких, як нудота, болі в молочних залозах, збільшення ваги, тромбоемболічні ускладнення.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол і дезогестрел швидко і майже повністю всмоктуються у верхніх відділах тонкого кишечнику. Обидва компоненти мають високу (більше 90%) зв'язок з білками плазми. Максимальна концентрація компонентів у крові досягається через 1, 0-1, 5 години. Вони добре розподіляються по органам і тканинам, етинілестрадіол накопичується в жировій тканині. Близько 10% дози проникає в грудне молоко. Період напіввиведення становить в середньому 24 години для етинілестрадіолу і приблизно 31 годину для дезогестрелу. Етинілестрадіол елімінується на 40% нирками у вигляді метаболітів, 60% — печінкою.

Показання до застосування

Новинет – засіб оральної контрацепції, також показане при функціональних розладах менструального циклу, дисменореїДисменорея – основа безпліддя, передменструальному синдромі.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Прийом оральних контрацептивів, який передував вагітності, не збільшує ризик розвитку у плода різних дефектів. Ненавмисне використання гормональних контрацептивів на ранньому терміні вагітності не чинить тератогенної або мутагенної ефекту і не впливає на стать плоду. Можливий ризик, пов'язаний з прийомом гормональних контрацептивів, у цьому випадку значно перевищує користь; при встановленій вагітності та при підозрі на неї слід скасувати стероїдні гормони. Комбіновані оральні контрацептиви зменшують виділення молока у годуючих матерів, тому вони не рекомендовані у період лактації. Невелика кількість активних речовин може виділятися з грудним молоком.

Протипоказання до застосування

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• гіпертензія середнього або тяжкого ступеня;
• гіперліпідемія (сімейні форми);
• артеріальні тромбоемболічні захворювання, у тому числі в анамнезі (інфаркт міокарда, церебро-васкулярні захворювання);
• ризик артеріальної або венозної тромбоемболії;
• венозна тромбоемболія в особистому або сімейному анамнезі;
• діабетична ангіопатія;
• наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі захворювання печінки, холестатичну жовтяницю, гепатит, жовтяницю під час вагітності, синдроми Дубіна - Джонсона і Ротора, пухлини печінки, порфірію, прийом ліків, які містять стероїди;
• гепатитГепатит - бич нашого часу (до відновлення лабораторних показників і протягом 3 місяців після їх нормалізації);
• жовчнокам'яна хвороба;
• естроген-залежні пухлини (у тому числі підозра на них), генітальне кровотеча неясної етіології; системний червоний вовчак (у тому числі в анамнезі);
• сильний свербіж, герпес геніталій, отосклероз або погіршення отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому стероїдів;
• мігрені;
• вагітність (у тому числі передбачувана вагітність);
• серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія;
• вагінальна кровотеча невідомої етіології;
• отосклероз.

Запобіжні заходи

Якщо між прийомом таблеток минуло понад 12 чсов, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантується. При пропусканні 1 таблетки на першому або другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таблетки наступного дня і потім регулярно. При пропуску 2 таблеток поспіль на першому або другому тижні циклу – по 2 таблетки у наступні 2 дні і далі – регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу; при пропуску таблетки на третьому тижні циклу – додатково виключається семиденний перерву. З особливою обережністю застосовують новинет при захворюваннях серця неішемічною етіології, гіпертензії, цукровому діабеті, порушеннях функції нирок, епілепсії, хореї Сиденгама, бронхіальній астмі.

Слід враховувати, що пероральні протизаплідні засоби знижують толерантність до вуглеводів, підвищує потребу в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах. Під час прийому новинета потрібно медичний контроль не рідше ніж кожні 6 місяців. Після перенесеного вірусного гепатиту застосування можливе не раніше ніж через 6 місяців (при нормалізації функцій печінки). У випадку блювання або діареї необхідно додаткове застосування механічного методу контрацепції. Під час прийому слід відмовитися від куріння (збільшується частота тромбоемболій різної локалізації, особливо у жінок старше 35 років). Прийом слід припинити за 3 місяці до настання планованої вагітності, за 4 тижні до запланованої операції і при тривалій іммобілізації (наприклад, після травм), а також негайно при виникненні або посиленні мігренеподібного або незвично сильного головного болю, різке погіршення зору, підозрі на тромбоз або інфаркт мозку, різкому підвищенні артеріального тиску, жовтяниці або гепатиті без жовтяниці, генералізованому свербінні, появі або частішанні епілептичних припадків.

Взаємодія з лікарськими препаратами

Новинет сумісний з іншими фармакологічними препаратами, але перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем і повідомити про всі ліки, фітопрепаратах і харчових добавках, які ви приймаєте, в тому числі безрецептурних.

Новинет не слід застосовувати в поєднанні з:

• індукторами печінкового мікросомального окислення, такими як рифампіцин, похідні фенобарбіталу, протисудомні препарати (фенітоїн, карбамазепін), дигідроерготамін, деякі транквілізатори, фенілбутазон, кетоконазол, а також з антибіотиками широкого спектру дії (тетрациклін, хлорамфенікол, ампіцилін, неоміцин) з-за високого ризику зменшення контрацептивного ефекту Новинета.

Новинет слід застосовувати з обережністю у поєднанні з:

• антикоагулянтами – похідними кумарину або індандіону (може виникнути необхідність контролю протромбінового часу і зміни дози антикоагулянту);
• трициклічними антидепресантами, мапротилином; бета-блокаторами (може збільшитися біодоступність і у зв'язку з цим токсичність цих препаратів);
• оральними антидіабетичними препаратами, інсуліном (може виникнути необхідність зміни їх дози);
• бромокриптином (зниження ефективності);
• гепатотоксичними препаратами, насамперед з дантроленом (ризик посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років).

Дозування і спосіб застосування

Пероральний прийом препарату бажано почати в день появи менструальної кровотечі (тобто в перший день менструального циклу). Тривалість прийому – 21 день. Добова доза новинета – 1 таблетка. Таблетки бажано приймати в певні години. Після вживання вмісту упаковки (21 таблетка) робиться семиденний перерву. У цей період виникає менструальноподобное кровотеча, обумовлене припиненням дії новинета. Після закінчення перерви прийом препарату за схемою поновлюється. Допускається прийом першої таблетки не з першого, а з другого-п'ятого дня менструального циклуДні менструального циклу: чотири фази. В такому випадку слід користуватися додатковими способами запобігання від вагітності протягом перших семи діб використання препарату. Початок прийому новинета після п'яти днів від початку менструації не доцільно. Після пологів препарат призначається після 21 дня (після аборту – через 1 день). У випадку мав місце протягом цього періоду сексуального контакту початок прийому відкладається до появи менструації.

Умови зберігання

Зберігати новинет слід в сухому темному місці при температурі 15-30 °C. Термін зберігання – 3 роки.

Побічні дії

Як і всі гормональні контрацептиви, новинет ефективно запобігає вагітності, але в деяких випадках може викликати індивідуальні реакції. Ретельно вивчіть інструкцію до препарату, точно виконуйте всі розпорядження і вказівки лікаря.

Побічні дії з боку нервової системи і органів чуття:

• головний біль;
• мігрень;
• зміни настрою;
• депресивні стани;
• втрата слуху;
• хорея Сиденгама (у цьому випадку прийом препарату слід негайно припинити).

Побічні дії препарату з боку серцево-судинної системи і крові:

• підвищення ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань, наприклад, інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболії легенів);
• гіпертензія.

Побічні дії препарату з боку органів шлунково-кишкового тракту:

• нудота (частіше всього зустрічається у молодих дівчат і жінок з невеликою вагою, для усунення цього симптому іноді достатньо приймати новинет з їжею);
• блювота;
• виразковий коліт;
• жовчнокам'яна хвороба;
• холестатична жовтяниця.

Побічні дії препарату з боку сечостатевої системи:

• міжменструальні кровотечі (звичайно припиняються через п'ять-шість менструальних циклів);
• аменорея (у 5% випадків після припинення прийому препарату менструальний цикл повністю відновлюється через шість місяців);
• зміна піхвової слизу;
• кандидоз.

Побічні дії препарату з боку шкірних покривів:

• вузлова еритема;
• висип;
• хлоазма;
• алергічні реакції: дуже рідко — загострення реактивної системної червоної вовчака.

Інші побічні дії препарату:

• напруженість;
• біль;
• випадання волосся;
• збільшення та виділення молока з молочних залоз;
• підвищення чутливості молочних залоз;
• підвищення чутливості рогівки при носінні контактних лінз;
• затримка рідини в організмі;
• зниження лібідо;
• зміна маси тіла;
• зниження толерантності до вуглеводів.

Під час прийому протизаплідних таблеток новинет потрібно медичний контроль не рідше ніж кожні 6 місяців. Після перенесеного вірусного гепатиту застосування новинета можливо не раніше ніж через 6 місяців (при нормалізації функції печінки). У випадку блювання або діареї необхідно додаткове застосування механічного методу контрацепції. Під час прийому протизаплідних таблеток новинет слід відмовитися від куріння, оскільки куріння підвищує ризик тромбоемболій різної локалізації, особливо у жінок старше 35 років.