Керівництву концерну Johnson & Johnson, якому, серед інших, належить фармацевтична компанія Ortho McNeil, вже кілька років тому могло бути відомо про смертельний ризик, пов'язаний із застосуванням контрацептивного пластиру Евра. Згідно з результатами досліджень, Евра в 12 разів частіше стає причиною інсультуІнсульт - це важке ураження головного мозку і в 18 разів частіше викликає формування тромбів, ніж гормональні протизаплідні таблеткиГормональні протизаплідні таблетки – сучасний спосіб попередження бере.

Коли Евра надійшла в продаж близько десяти років тому, вона стала справжнім хітом. Провідні світові видання називали контрацептивний пластир одним з кращих винаходів року, а лікарі призначали його десяткам чи навіть сотням мільйонів жінок. Проте разом із зростанням продажів збільшувалося число випадків, коли Евра ставала причиною серйозного збитку для здоров'я або навіть смерті пацієнток. Фахівці вважають, що це пов'язано з тим, що при використанні пластиру в організм надходить набагато більше гормонів (зокрема, естрогенуЕстроген - запорука здоров'я кісток, який і призводить до утворення тромбів), ніж коли жінка приймає гормональні таблетки.

Проігнороване застереження

Широке розповсюдження інформації про небезпечність Євро призвело до відставки багатьох людей, які займали в Johnson & Johnson вищі керівні посади. У 2005 році пішов у відставку віце-президент компанії, який визнав, що брав участь в оцінці безпеки Еври. За його словами, вже кілька років тому існували наукові дані, які говорили про те, що Евра призводить до надмірного підвищення рівня естрогену в крові, але керівництво компанії проігнорував застереження вчених.

Інші співробітники компанії, а також деякі вчені підтверджують, що керівництву Johnson & Johnson було добре відомо про пов'язаних з контрацептивною пластиромКонтрацептивний пластир (Evra) - поверхнева версія таблетки Евра ризики, але вони прийняли правильне, зі своєї точки зору, рішення - продукт не буде продаватися, якщо повідомити людям про те, наскільки він небезпечний.

Деякі фахівці вже кілька років тому зверталися в Управління з контролю якості продуктів і лікарських засобів США з проханням заборонити продаж пластиру Евра, але рішення з цього питання досі не було прийнято. Тим часом, Johnson & Johnson продовжує без зайвого шуму домовлятися з людьми, постраждалими через використання Евра, і подали позови проти компанії. За приблизними оцінками, до теперішнього часу компанії виплатила позивачам, в загальній складності, 68 мільйонів доларів - невелика сума в порівнянні з 1.6 мільярдів, які були зароблені на продажу Євро.

Миттєва смерть

Адріаном Даффі була ученицею коледжу, серйозно займалася спортом і відрізнялася прекрасним здоров'ям, коли почала використовувати контрацептивний пластир. У неї були серйозні стосунки з коханою людиною, і вона хотіла надійно захиститися від незапланованої вагітності - тому лікар виписав їй пластир Евра.

Увечері 28 вересня 2009 року, у своїй власній спальні, дівчина, яка ніколи не скаржилася на здоров'я, впала на підлогу і померла. За словами її матері, Адріаном буквально звалилася на порозі своєї кімнати; смерть настала майже миттєво. Незабаром після цього близькі дівчата дізналися, що причиною її смерті міг стати пластир Евра виробництва Johnson & Johnson - бренду, якому в багатьох країнах світу люди довіряють з дитинства. Відомо, що всього через тромбів, що утворилися в результаті застосування Еври, померло більше десятка жінок.

Відповідальність споживачів?

У 2006 році компанія Johnson & Johnson розмістила на упаковці контрацептивного пластиру Евра попередження - текст, набраний дрібним шрифтом, в якому йдеться про те, що препарат підвищує рівень естрогену в організмі, що може привести до утворення тромбів, які іноді становлять серйозну загрозу для здоров'я і життя людини. Проте близькі постраждалих від Еври жінок вважають, що ця інформація недостатньо докладна - принаймні, вона абсолютно не дає зрозуміти, що цей пластир потенційно здатний вбити здорову сімнадцятирічну дівчину.

У той же час, багато лікарі продовжують виписувати Евра - вони вважають, що це виправдано, так як препарат офіційно схвалений, і надійно захищає від вагітності. Однак деякі фахівці стверджують, що Евра не тільки небезпечна для здоров'я, але і частіше, ніж протизаплідні таблетки, не справляється зі своїм завданням - тобто, не запобігає вагітності. Таким чином, ризиків при використанні цього препарату очевидно більше, ніж переваг. Втім, офіційно заборони на продаж Євро поки немає і, мабуть, якщо він і з'явиться, то не найближчим часом. Представники Johnson & Johnson продовжують стверджувати, що при використанні у відповідності з інструкціями контрацептивний пластир Евра безпечний і ефективний. Тим не менш, мати Адріанни Даффі не погоджується залагодити позов у позасудовому порядку: гроші не повернуть її дочка, а мовчазна згода прийняти матеріальну компенсацію може коштувати життя багатьом жінкам.

Гормональні протизаплідні таблетки (оральні контрацептиви) вперше з'явилися в 60-х роках минулого століття і спочатку давали багато побічних ефектів. Але фармацевтичні компанії постійно випускають нові, все більш досконалі препарати цієї групи. Сьогодні вони мають значно менше побічних ефектів, і вважаються досить безпечними.

З чого складаються і як діють гормональні протизаплідні таблетки

До складу оральних контрацептивів (ОК) входять синтетичні аналоги жіночих статевих гормонів естрогену і прогестерону. Механізм дії гормональних протизаплідних таблеток заснований на тому, що велика кількість жіночих статевих гормонів пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, які в нормі стимулюють секрецію жіночих полових гормонів, при великому ж їх кількості потреба в гормонах гіпофіза знижується. Пригнічується секреція фолликулстимулирующего (ФСГ) та лютеїнізуючого (ЛГ) гормонів гіпофіза. ФСГ стимулює дозрівання яйцеклітини, а ЛГ – вихід яйцеклітини з яєчника (овуляцію) і дозрівання жовтого тіла, яке виникає на місці фолікула, що лопнув і продукує прогестеронПрогестерон - норма і патологія.

Всього в упаковці ОК зазвичай 21 таблетка, яку потрібно приймати щодня в один і той же час на протязі трьох тижнів – це підтримує менструальний цикл. Потім робиться тижнева перерва в прийомі ОК – обрив гормональної підтримки викликає відторгнення слизової оболонки матки і менструальноподобное кровотеча.

Все ОК можна розділити на дві великі групи: комбіновані ОК (вони містять два види жіночих статевих гормонів – естрогени і прогестерон) і гестагенні ОК або міні-пілі (у них містяться лише аналоги прогестерону – гестагени).

Комбіновані гормональні протизаплідні таблетки

Найбільш ефективними і безпечними вважаються комбіновані ОК. Вони діляться на монофазные, двофазні і трифазні. У всіх таблетках монофазних ОК дозування естрогенів і гестагенів однакова. Розрізняються вони за типом і дозі входять до їх складу препаратів. До комбінований монофазний ОК відносяться регулон, линдинет – 20, джес, новинет та ін. Ці ОК часто застосовуються для профілактики і лікування ендометріозуЕндометріоз - серйозна проблема з серйозними наслідками.

У комбінованих двофазних ОК (наприклад, в антеовине) кількість естрогенів однакова, а кількість гестагенів змінюється в залежності від фази менструального циклу. Їх призначають при підвищеній чутливості жінки до прогестерону та його аналогів.

Ці ОК містять мінімальні дози гормонів і особливо рекомендуються молодим дівчатам, жінкам після 40 років, палить і обтяженим зайвою вагою жінкам. Ці препарати (тризистон, триквилар) призначають також з лікувальною метою при порушеннях менструального циклу.

Гестагенні протизаплідні таблетки

У цих пігулках містяться тільки синтетичні аналоги прогестерону. Їх призначають жінкам, яким з якоїсь причини протипоказані естрогени, після 40 років, які годують дитину груддю, курцям. Ці ОК показані жінкам з підвищеною згортуваністю крові та високим артеріальним тиском, так як вони не збільшують схильність до тромбозів.

Недоліком цих препаратів є їх недостатня надійність, тому сьогодні їх в основному рекомендують приймати під час лактації – приймати ці ОК можна вже через три-чотири тижні після пологів.

Як правильно приймати

Самостійно починати приймати ці таблетки не бажано. По-перше, сьогодні випускається безліч ОК, в яких жінка легко може заплутатися і приймати не той препарат, який підійде їй найбільше. Але головне, навіщо потрібно звернутися до лікаря, - це обстеження з метою виключення протипоказань для прийому ОК.

Тільки після виключення цих протипоказань акушер-гінеколог призначить ОК.

Побічні ефекти

Сучасні гормональні протизаплідні таблетки дуже добре переносяться, але іноді вони все ж дають побічні ефекти у вигляді дратівливостіДратівливість - постарайтеся контролювати свій настрій, зниження статевого потягу, збільшення маси тіла, набряків, алергічних реакцій. В окремих випадках може підвищуватися артеріальний тиск, загострюватися холецистит.

Але головною небезпекою всіх, навіть самих сучасних оральних контрацептивів (крім міні-пілі) є тромбози. Ці побічні реакції зустрічаються рідко, але можуть загрожувати життю жінки, тому так важливо попереднє обстеження перед призначенням гормональних протизаплідних таблеток.

Галина Романенко